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2022年執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一真題
(資料圖)
關(guān)于藥物含量測定的說法錯誤的是
A. 含量限度是指按規(guī)定方法檢測有效物質(zhì)含量的允許范圍
B. 藥物含量測定不允許使用除《中國藥典》規(guī)定方法之外的其他方法
C. 采用化學方法測定含量的藥物,其含量限度用有效物質(zhì)所占的百分數(shù)表示
D. 采用生物學方法測定效價的藥物,其含量限度用效價單位表示
E. 原料藥物的含量限度未規(guī)定上限時,系指含量不超過101.0%
參考答案:B
參考解析:本題考查藥物的含量測定。B選項,含量限度是指用規(guī)定方法檢測有效物質(zhì)含量的限度。如采用其他方法,應(yīng)將該方法與規(guī)定的方法做比較實驗,根據(jù)實驗結(jié)果掌握使用,但在仲裁時仍以《中國藥典》規(guī)定的方法為準。
相關(guān)考點:
含量測定方法:化學分析法、儀器分析法和生物活性測定法。
原料藥含量測定,首選滴定分析法,精密度高、準確性好。制劑,復方制劑,首選色譜分析法,分離能力,排除干擾??股匚⑸餀z定法包括管碟法和濁度法。
【注】標準物質(zhì)
國家藥品標準物質(zhì)包括標準品、對照品、對照藥材、對照提取物、參考品共5種。相同點:均指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。
區(qū)別標準品—用于生物檢定或效價測定的標準物質(zhì)(三生),量值按效價單位(或ng)_計,以國際標準品標定。
對照品—采用物理化學方法進行鑒別、檢查或含量測定時使用的標準物質(zhì)(化學藥品),量值一般按照純度計。
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