2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題匯總
1、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求：
A.可不開箱檢查
(資料圖)
B.可不打開最小包裝
C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝
答案：C
解析：同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
2、依照《藥品注冊管理辦法》， 藥物治療作用確證階段是：
A.I 期臨床試驗
B.II 期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
答案：C
解析：I 期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。II期臨床試驗是治療作用初步評價階段。III期臨床試驗是治療作用確證階段。IV期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用的是：
A. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物
B. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物
C. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物
D. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物
答案：D
解析：主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75% 的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。
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