2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn)匯總
(相關(guān)資料圖)
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)
(1)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械：不需許可和備案(自由經(jīng)營(yíng))
(2)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械：備案(設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén))
(3)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械：許可(設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén))
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，期滿(mǎn)前6個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng)。
(4)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)證件格式
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》：XX藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)。
注意：針對(duì)的是第三類(lèi)
經(jīng)營(yíng)備案憑證：XX藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。
注意：針對(duì)的是第二類(lèi)
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